头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

石油美元时代落幕？沙特不续签协议，全球金融格局或将重塑

北京讯： 据报道，沙特阿拉伯方面已经明确表示不会与美国续签现行的“石油美元”协议，这标志着这一维持了半个世纪的重要金融体系支柱将走向终结。该协议规定，石油交易只能使用美元进行结算，这使得美元成为了全球主要的储备货币，并赋予了美国巨大的经济和政治影响力。

协议终结背后深层次原因复杂

分析人士指出，沙特此举并非突然决定，而是背后蕴藏着深层次的原因。近年来，随着美国自身的经济和政治实力相对减弱，以及中东地区地缘政治格局的变化，沙特对于美元霸权地位的信心有所动摇，并开始寻求多元化其石油交易结算方式。此外，沙特也希望通过此举提升自身在国际金融体系中的话语权，并降低对美国经济的依赖。

全球金融格局或将重塑

“石油美元”协议的终结，无疑将对全球金融格局产生重大影响。美元作为全球主要储备货币的地位可能会受到削弱，其他货币，例如人民币、欧元等，都有可能在国际贸易和金融体系中发挥更重要的作用。同时，这也可能会导致国际货币体系更加多元化，并可能引发全球金融市场的波动。

影响几何？各界反应不一

对于“石油美元”协议终结的影响，各界反应不一。一些专家认为，这将对美国经济造成重大冲击，并可能导致美元贬值和美国利率上升。但也有专家认为，影响可能有限，全球金融体系能够顺利适应这一变化。

未来走向仍不明朗

目前尚不清楚沙特和美国将如何就石油交易结算方式达成新的协议。沙特方面表示，他们愿意接受其他货币，例如欧元和人民币，但美国方面尚未对此做出明确表态。未来，两国之间可能会进行艰难的谈判，最终结果仍不明朗。

“石油美元”协议的终结，是全球金融体系发展史上的一个重要事件。其最终影响尚待观察，但可以肯定的是，它将对国际政治经济格局产生深远的影响。

以下是一些可以补充到新闻中的细节：

• 沙特和其他石油出口国可能会联合起来，形成新的石油交易联盟，并制定新的石油交易结算规则。
• 一些国家可能会加速去美元化进程，减少其外汇储备中美元的占比。
• 黄金和其他避险资产可能会受到追捧。
• 全球贸易和金融体系可能会变得更加复杂和不稳定。

请注意，以上内容仅供参考，不构成任何投资建议。